文丨欧圆圆

1月9日，国家药监局发布关于安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果的通告（2026年第1号）。

△截自国家药监局

通告指出，根据国家药监局的飞行检查结果，检查人员依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等规定，发现该企业在存在以下四大缺陷和问题：

1. 质量体系形同虚设：企业未有效执行留样管理制度，未按规定保存留样记录，导致产品追溯体系存在严重漏洞。

2. 生产环境随意变更：擅自改变生产车间的功能区域划分，存在交叉污染与质量失控风险。

3. 物料与产品管理失控：未有效执行物料进货查验记录制度，原料来源与质量无法保障。

4. 生产脱离备案标准：未按备案资料载明的技术要求生产产品，实际生产与申报工艺不一致，存在“备案一套、生产一套”的违规行为。

目前，国家药监局已要求安徽省药监局依法严肃查处，并明确指出“该企业完成全面整改并经检查确认前不得恢复生产”。

就在2025年11月25日，安徽省药品监督管理局曾披露监督检查信息（皖药监妆暂停〔2025〕中化-3号），指出安徽特仑沙克生物科技研究有限公司因生产质量管理体系存在严重缺陷，被立即暂停生产经营化妆品。

据公开信息，安徽特仑沙克生物科技研究有限公司（以下简称“安徽特仑沙克”）成立于2018年6月11日，注册地址位于合肥市新站区新蚌埠路3768号佳海工业城G90。根据营业执照（统一社会信用代码：91340102MA2RRWYE0Y）记载，公司经营项目涵盖生物科技研发、技术转让与服务；医疗器械一、二、三类销售；化妆品、护肤品、洗涤用品的批发零售；生物工程制品、凝胶剂、乳膏剂的研发销售；以及进出口业务等。

△截自企查查

化妆品报查询天眼查发现，安徽特仑沙克较早进行了商标和化妆品行业的相关布局，自2019年起其陆续申请并获准注册“澜渡”“平云”等多个商标，涉及日化用品、医疗、园艺等类别。2022年8月30日，该企业取得化妆品生产许可证（皖妆20220006，有效期至2027年8月29日），正式进入化妆品生产赛道。2024年，还成功注册“澜渡小汤”商标，显示其有意向餐饮住宿、健康养生等领域延伸。

△截自天眼查

据悉，安徽特仑沙克目前已备案“特仑沙克”“施凯曼”等多个系列产品，如“特仑沙克洋甘菊柔亮顺滑护发膜”“施凯曼沁奢鱼子酱水润乳液”等，覆盖洗发、护发、沐浴、护肤等多个品类。

△截自企查查

而此次飞行检查并非安徽特仑沙克首次违规。公开信息显示，在化妆品生产与标签管理方面，2025年9月2日，其因违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款、第三十一条第二款规定，被安徽省药品监督管理局处以行政处罚（皖药监妆处罚﹝2025﹞1-16号），没收违法所得672元，并罚款1万元，合计罚没10672元。

△截自天眼查

在财务经营方面，2025年7月8日，安徽特仑沙克因拖欠房产税5346.47元，被合肥新站高新技术产业开发区税务局列入欠税公告名单。

△截自天眼查

在2025年5月19日，安徽药监局发布的第一分局化妆品生产监督检查信息通告(2025年第3期)中指出，安徽药监局已于2025年4月27日对该企业旗下膏霜乳液单元进行检查，发现安徽特仑沙克“不符合（生产质量管理体系存在严重缺陷）”，责令其限期整改，并立案调查。

△截自安徽省药品监督管理局附件

不过，公开信息显示，在企业屡遭处罚的同时，其招聘信息却显示仍在积极扩充团队。根据企查查，2025年10月至2026年1月期间，公司持续招聘“化妆品质量安全负责人”“化妆品生产负责人”“品控化验员”“化妆品检验员”等关键质量岗位。这与其屡次发生质量安全事件形成鲜明对比，暴露出企业可能在人才配备、质量投入方面存在短板，或岗位责任未能有效落实。

从2018年成立，到2022年获证生产，再到2025年税务拖欠、2026年因生产体系严重缺陷被责令停产，安徽特仑沙克生物科技研究有限公司的发展轨迹，成为部分化妆品企业“重营销轻质量、重扩张轻管理”的典型案例。

国家药监局此次严肃处理，不仅是对单家企业的惩戒，更是向全行业释放强烈信号：化妆品质量安全是不可逾越的红线，任何企业在取得生产资质后，都必须持续合规运行，严格落实主体责任。