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0.7%!这一美白剂最高添加浓度有新标准

李硕
首席记者 · 2022-03-23
曲酸已被列入国内已使用化妆品原料目录(2021版),并曾在去年底被国家药品监督管理局提及安全风险问题。

文丨化妆品报记者 李硕

3月17日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了对曲酸(Kojicacid)在化妆品中使用安全性最终意见。

SCCS认为,由于存在潜在内分泌干扰特性,曲酸作为化妆品美白剂使用时的最大安全浓度为0.7。

在调整标准之前,SCCS认为,曲酸在驻留化妆品中1%的最大使用浓度对人体是安全的,而这个数值与美国化妆品原料评价委员会(CIR)现行标准一致。

多年前,曲酸的安全性便成为全球化妆品行业关注焦点。2003年,日本一度禁止进口和生产含有曲酸的化妆品,但在2005年重新开放在化妆品中添加曲酸。

在中国,作为常见的美白剂,曲酸已被列入国内已使用化妆品原料目录(2021版),但未提供最高历史使用量。

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目前,对于未提供最高历史使用量的原料,药监局要求化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求,提供相应的材料作为评估证据,或者按风险评估程序进行安全风险评估,确保原料的使用安全。

根据化妆品监管app及美丽修行,如修丽可、自然堂、黛珂等品牌均已推出含曲酸成分护肤品,且有部分厂商将“曲酸”直接加于产品名称中。

目前,我国虽未对化妆品中曲酸使用量做出数值规定,但在全球化妆品资讯扁平化时代,在消费者和KOL层面,随着SCCS新标推出,在国内市场对含曲酸化妆品的销售和购买行为将趋于谨慎。

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截自国家药监局官网

值得一提的是,去年底,国家药监局便在《浅谈美白化妆品与美白剂》一文便援引“曲酸被列入SCCS重新评估的清单”一事指出,国内外有关美白剂安全评估信息值得国内相关企业给予关注。

“在我国,对美白化妆品划归特殊化妆品范畴并实施严格监管正是基于该品类产品较高的安全风险。”“建议企业在使用此类原料时应该充分了解其来源、性质、适用范围、使用条件、法规要求等,完成全面的安全评估后再行使用,以确保其使用安全。”该文提到。

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