文丨化妆品报记者 李硕

2021年5月1日，《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）正式施行，国内化妆品备案随之正式跨入“功效评价时代”。

根据《规范》，自2022年1月1日起，化妆品注册、备案时，注册、备案人应对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

2021年5月1日前已注册或备案的化妆品，注册人、备案人应当于2023年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

2021年5月1日-12月31日期间注册或备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

简单来说，如今，留给化妆品企业为老产品“补做”功效宣称评价的时间，以及给新品“现做”功效宣称评价的时间都不多了。

成本上涨

新规落地前，国内化妆品备案或注册前需依据《化妆品安全技术规范》（2015版），除了防晒类化妆品需要做功效测试外，大部分化妆品需进行九项检测项目，包含汞、铅、砷、镉、菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌总数，单产品备案成本不超过千元。

现今，化妆品除了要自证安全，也要验证标签宣称和实际功效的一致性。根据《规范》，功效宣称检测方式包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验等，其中祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护6项功效宣称必须做人体功效评价试验，也是业内报价最高的检测方式。

据了解，市面上，检测机构对防脱发功效单个产品检测费用报价在23-27万元之间；祛斑美白功效检测费用为17-23万元；祛痘功效检测费用为5-16万元；防晒功效检测费用为5-8万元；修护、滋润功效检测费用报价约5万元。检测价格浮动的主要因素包括检测方法、检测范围、产品适用对象以及志愿者招募难易程度等。

以生产、销售防脱产品为核心业务的霸王集团CEO陈正鹤对《化妆品报》坦言：“功效宣称评价影响了霸王旧品的系统备案和新品的上市速度。”目前，霸王正在对所有产品进行梳理，根据功效、成分、原料等因素，对产品的功效关键词进行精确化，以控制企业的成本。“霸王将在投入成本和市场需求中找一个平衡点，输出一批标杆性的产品。” 陈正鹤表示。

可以预见的是，当霸王这样年营收近3亿元的成熟企业都开始重新梳理产品架构、有意识地控制成本时，其他中小型化妆品企业面临的化妆品注册、备案的成本上涨压力可想而知。

某代工厂负责人表示，“此前，只有防晒类产品需要做功效测试，但新规出台后，在防晒之外，又新增祛斑美白、防脱发、祛痘、滋养和修护五个功效需做人体功效评价，并且，控油、舒缓、保湿类基础功效类产品也需做相对应检测项目。”他认为，“除了成本外，功效检测周期几乎需要耗费半年时间，同样会影响工厂生产。”

变化即机会

据某业内人士预测，随着《规定》落地，未来，化妆品的功效宣称将更加聚焦。因为，若一个产品宣称多重功能，极有可能出现销售收入达不到开发成本的情况。此外，随着产品开发周期变长，化妆品企业将更注重开发长生命周期的大单品，若一味只推爆品或跟风品，成本和时间都是不允许的。

活泉品牌总裁顾劲松近期接受《化妆品报》采访时表示，以推新和套盒为主的时期已经过去，现在开发新品的成本提高，继续出套盒，对企业负担大，所以未来企业更应该注重产品的生命周期，给产品数量做减法，给产品质量做加法。

“如今我们的有效SKU有150余个，我们计划将SKU缩减到100个以内。”广东雅娜集团有限公司总经理吕瑶峰同样认为，未来，其不仅要缩减条码，而且要对产品重新定位、升级。

此外，《规范》衍生机会还出现在检测一端。国家药监局数据显示，目前，国内化妆品注册和备案检验检测机构共有271家，与去年同期相比增加了近百家。而除专业检测机构外，部分化妆品生产企业也开始入局检测业务。

例如，定位于研究院型工厂的美丽链接研究院于近期获得CMA第三方检测机构认证，可开展相应的安全性评价、功效性评价、微生物检测、理化检测等200多个项目。国内知名代工厂芭薇也早已将检测中心升级为独立的第三方检测机构——广东悠质检测技术有限公司。据了解，悠质检测已获得CMA检验检测机构资质认定，CNAS国家实验室认可、化妆品注册和备案检验机构资质。

值得一提的是，目前，全球范围内只有中国在立法上要求化妆品公司将产品功效摘要上传指定网站，接受社会监督，其余国家对化妆品功效即使有规定，但更多是基于企业自律。

新条例实施后，实事求是地宣称化妆品功效，是国内化妆品企业在高质量发展道路上的一门必修课。

今年，“开展中国品牌创建行动，保护发展中华老字号，提升自主品牌影响力和竞争力，率先在化妆品、服装、家纺、电子产品等消费领域培育出属于中国的高端品牌”被写入“十四五规划”，这是化妆品行业第一次在国家层面被提及，甚至排在服装和电子产品行业之前。

可预见的是，除了拥有走在世界前列的化妆品行业法规外，即将成为全球化妆品第一大消费市场的中国，也将迎来更多高端化妆品品牌和高质量产品。