欧莱雅、强生等旗下产品被检出一级致癌物


今日(3月7日),多家外媒报道,美国独立实验室Valisure LLC检测出多款含BPO(过氧化苯甲酰)成分的祛痘产品中,含有高浓度的一级致癌物——苯,涉及理肤泉、Clearasil、露得清、倩碧等多个品牌。目前,该实验室已向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请,要求召回受致癌物含量升高影响的产品,以便监管机构进行调查并修订行业指南。
FDA 表示,在对实验室的申请采取行动之前,他们将努力核实 Valisure 的数据是否准确。
值得一提的是, Valisure的检测方法此前曾遭受过FDA的质疑。具体而言,FDA表示,独立实验室应采用与药品生产商相同的流程,而这种流程往往比 Valisure现行的检测方法成本更高。Valisure 则支持自己的检测方法,并指出自己获得了某国际标准化组织的认证,该组织为包括药品在内的各类产品制定了检测准则。
公开资料显示,总部位于康涅狄格州纽黑文的独立检测实验室 Valisure,因多次对产品进行检测研究而声名鹊起,它将自己定义为“消费者主义的守门人”。同时, Valisure与凯撒医疗集团(美国目前最大的私立非营利性医疗系统和最大的健康维护组织)和美国国防部等大型医疗保健系统达成交易,对其成员使用的药物进行检测,并剔除不合格的治疗方法。
△ 图源《皮肤科时代》(《Dermatology Times》)
2021年,Valisure曾检测出宝洁旗下产品含有一级致癌物苯,宝洁发布召回公告后遭到多起集体诉讼。
据了解,Valisure本次共检测了99种 BPO 产品,包括在主要零售商柜台销售或通过处方销售的面霜、乳液、凝胶和洗剂等产品中,其中苯超标的产品高达66种。Valisure 通过检测发现其中某些痤疮产品中苯的浓度,是美国FDA规定的苯浓度限值的800多倍。而美国食品和药物管理局(FDA)目前规定苯的含量最高为百万分之二。
“之所以会出现污染,是因为过氧化苯甲酰会分解形成苯,”Valisure 总裁David Light表示,“我们在防晒霜和其他消费品中发现的苯是来自受污染成分的杂质;而过氧化苯甲酰产品中的苯则来自过氧化苯甲酰本身。”Valisure 还对痤疮治疗产品周围空气中的苯进行了检测,发现即使是未开封的 Proactiv 产品,在华氏 104 度(相当于热水淋浴的温度)的环境中保持约 17 小时,也会泄漏大量苯。
Valisure 对市场上各种 BPO 产品和配方进行高温稳定性研究发现:在 37°C、50°C 和 70°C 温度条件下对多种产品进行的初步稳定性研究表明,在 37°C 温度条件下,部分被测产品在短短几周内就会产生超过几十ppm(百万分之一)的苯,在50°C温度条件下会产生几百 ppm 的苯,而在70°C温度条件下往往会导致 BPO 产品包装破裂。因此,Valisure 在对 66 种被检出苯超标的 BPO 产品进行更广泛的研究时,选择 50°C 作为稳定性温度,详情如下:
△图源《Valisure 关于过氧化苯甲酰产品中苯含量的公民请愿书》
Valisure Citizen Petition on Benzene in Benzoyl Peroxide Drug Products
Valisure在这项针对50°C稳定性研究的结果表明,BPO具有明显的不稳定性,并且在短短18天内就容易形成相当高水平的苯。该实验室指出,50°C是“产品在分销、运输和处理过程中很可能接触到的环境温度”。
针对此事件,目前已有部分公司作出回应。
雅诗兰黛发言人回复媒体称,“在倩碧,严格的安全性是我们的首要任务。雅诗兰黛公司品牌组合中的任何产品都不使用苯作为成分,过氧化苯甲酰是一种经美国食品及药物管理局批准的常用痤疮治疗成分,但它不是苯。倩碧在一款产品中使用了过氧化苯甲酰。该产品与我们的所有产品一样,按规定使用是安全的。雅诗兰黛公司旗下的其他产品均不含过氧化苯甲酰。”
利洁时公司在一份声明中表示,所有 Clearasil 产品在按照标签说明使用和储存时都是安全的,产品的安全和质量是公司的首要任务。但利洁时并没有回答是否对其痤疮膏进行过苯检测的问题。
资料显示,过氧化苯甲酰又名痤疮“杀手”,是非处方药痤疮制剂中最有效和最常用的活性成分,在13至27岁的人群中,约23%的人使用过。过氧化苯甲酰有许多与痤疮有关的特性,包括抗菌、抗炎和消除粉刺作用。此前,已有许多研究表明过氧化苯甲酰可能对人体健康造成影响,有一定风险。实际上,早在 1936 年,学术界就发现BPO可直接分解为苯。
据了解,许多国家和地区已经采取措施限制使用过氧化苯甲酰,而在中国,该成分已被禁止使用在化妆品中。
目前,涉及此事的多个集团股价均出现不同程度下跌。