近日,国家药监局发布一则最新的飞检通告。通告显示,国家药监局组织对沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。
通告附件显示,沈阳爱华化妆品有限公司在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验、未按照规定贮存原料等问题;在生产过程管理方面存在未按照规定记录生产活动等问题。
沈阳盛大菲同生物工程有限公司在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未对受托生产企业生产活动进行有效监督、未按规定执行产品放行管理制度等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售管理方面存在未有效执行产品销售制度及产品贮存和运输管理制度等问题。
企查查公开信息显示,沈阳爱华化妆品有限公司成立于1989年,在职员工200余人,公司下设品牌及业务有vison日化系列、vison专业线系列、养生项目及设备、仪器、洗化用品、春满堂日化线/专业线产品、索贝尔精油系列等。
盛大菲同在某招聘网站发布的公司介绍显示,该公司成立于2007年,公司业务以“私密养护”产品为主,拥有“轻秀V爱、蜜爱、格蕾丝的秘密、菁艳、夏娃的诱惑”五大私护品牌。
针对两家企业的违规问题,国家药监局已责成辽宁省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。
辽宁省药品监督管理局已责令两家企业停产整改。在完成全面整改并经辽宁省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。