文 | 孙晓燕
1月15日,国家药监局组织对名采日用品(佛山)有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人等关键岗位人员未按规定履职问题;在质量保证与控制方面存在未按规定建立并执行记录管理制度、留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在生产车间有多处污染源、未按规定执行生产设备管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料供应商遴选制度、物料审查制度、物料进货查验记录制度,未对工艺用水水质进行定期监测等问题;在生产过程管理方面存在未建立并执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
事实上,这并不是该企业首次被点名。
去年11月15日,名采日用品(佛山)有限公司被抽检的“一肆生活口香糖味牙膏”存在菌落超标问题。最终被没收“一肆生活口香糖味牙膏”(批号:Y23042201,规格:200克/瓶)2瓶以及违法所得120元人民币并罚款10000元人民币。
同年3月,名采日用品(佛山)有限公司在未经“云南白药”注册商标权利人和“云南白药”牙膏生产厂家云南白药集团股份有限公司许可或授权的情况下,在其经营场所内生产的牙膏外包装和膏体外包装上使用大字体突出标注的“云南中药”文字标志,整体外观与目前云南白药集团股份有限公司市场流通的云南白药牙膏极其相似,足以让消费者对商品来源产生混淆,使公众误认为上述“云南中药”牙膏产品是由“云南白药”注册商标权利人和“云南白药”牙膏生产厂家(云南白药集团股份有限公司)生产或提供的商品。最终,该企业被没收涉案四种牙膏产品共计274箱、没收标有“云南中药”文字标志的牙膏外包装纸盒7400个、标有“云南中药”文字标志的牙膏塑料管4080个、并处以罚款33000元。
据悉,本次飞检中,该企业已对存在的问题予以确认。广东省药品监督管理局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。
结合以往飞检被点名的企业来看,诸多企业均不是首次上黑榜,在此前的化妆品抽检过程中,其存在的问题就已暴露。因此,飞行检查对于推进化妆品行业良性有序发展的意义重大,有助于引导国内化妆品生产企业提高产品生产、质量管理、经营销售等方面的水平,倒逼企业强化自我监管,进一步推动了化妆品行业的健康发展。