1月9日，国家药监局根据《化妆品监督管理条例》，发布2024年第3号文件——《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法。有业内人士表示，新年第3号关于禁用成分补充检验方法文件的紧急出台，或将弥补违禁添加的取证难题。

截自国家药监局

公告附件显示，此次公布的补充检验方法规定了化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的测定方法。

公告文件中披露了以上10种组分的检出限、定量下限及取样量为0.2 g时的检出浓度和最低定量浓度标准。

截自国家药监局

公告显示，此次发布的组分测定方法适用于膏霜乳类、液体类（水、油）、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。

“此次涉及的非那雄胺、尼鲁米特等10种组分皆为化妆品中的禁用成分。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，“目前，风险监测到的违禁添加事件愈发增多，需要增强监管手段。此次，国家药监局出台《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，亦是加强了对违禁添加的严厉打击。”

某专业检测机构工作人员告诉化妆品报：“以上组分为抗雄激素药物，主要用于雄性激素异常分泌以及前列腺疾病的治疗等。这10种禁用成分中，包括非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺等在内的几种组分常被违法应用于防脱类产品中，它们的作用原理类似，都属于5α酶阻断剂，临床上能在脱发治疗中发挥作用，但长期使用可能会干扰人体正常激素平衡，产生心律失常等不良反应。”

据了解，临床治疗脱发的药物主要有雄激素抑制剂、生物学反应调节剂、皮质类固醇等，一些不法生产者将以上化学药物添加到防脱发类化妆品中，使得这一类化妆品面临滥用药物的安全威胁。